ISP emite alerta y ordena retiro de lote de medio de contraste Omnipaque por posible presencia de partículas El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una alerta farmacéutica instruyendo el retiro del mercado de determinados lotes del medicamento Omnipaque solución inyectable 350 mg yodo/mL, utilizado como medio de contraste en procedimientos radiológicos. De acuerdo con la notificación N° 13/26, fechada el 15 de abril de 2026, el retiro es de carácter voluntario y responde a un defecto de calidad detectado por el fabricante, asociado a la posible presencia de material particulado, así como partículas adheridas o incrustadas en la pared de los envases. El producto corresponde a una solución inyectable cuyo principio activo es el iohexol, comercializado en presentación de frasco ampolla de 100 mL en envases de 10 unidades.
Su uso está indicado como medio de contraste radiológico para fines diagnósticos. Las series afectadas por esta medida son: 17238980, 17277322 y 17298718, todas con fechas de vencimiento entre julio y agosto de 2028. El titular del registro sanitario en Chile es GE Healthcare International LLC Agencia en Chile, mientras que la fabricación del producto se realiza en Irlanda por GE Healthcare Irlanda Limited.
Desde el ISP se indicó que la medida busca resguardar la seguridad de los pacientes, por lo que se instruyó a los centros de salud y establecimientos que pudieran contar con estas partidas a suspender su uso y proceder según los protocolos establecidos para su retiro. Asimismo, la autoridad sanitaria recomendó a los profesionales de la salud verificar los números de serie de los productos en stock y, en caso de coincidencia con los lotes afectados, evitar su administración. El ISP mantiene disponible la información detallada de esta alerta a través de sus canales oficiales, en el marco de su labor de vigilancia y control de medicamentos en el país.